Perfadex® - Vitrolifes organtransplantationslösning godkänd av
amerikanska Food and Drug Administration (FDA)
Den amerikanska myndigheten FDA har godkänt Perfadex® för användning vid
lungtransplantation. Perfadex®, som marknadsförs av Vitrolife, används
för perfusion och förvaring av organ i samband med transplantation.
Jämförande studier från München, Hannover och Toronto har visat att man
med hjälp av Perfadex® kan förbättra tidig lungfunktion efter
transplantation och därmed korta tiden för patienten på
intensivvårdsavdelningen. Resultaten visade också att risken för
allvarliga funktionsstörningar på den transplanterade lungan minskades
signifikant i jämförelse med gängse standardbehandling.
Varje år utförs runt 2000 lungtransplantationer i världen, varav USA
står för cirka hälften. Perfadex® används idag vid ett flertal
europeiska länder t ex Sverige, Storbritannien, Tyskland och Spanien,
samt i Kanada och vid kliniker i Sydamerika.
- FDA-godkännandet av Perfadex® i USA innebär ett genombrott för
Vitrolifes transplantationsmedier. Perfadex® introduktion på många av de
stora thoraxkirurgiska klinikerna i USA är dessutom en styrka inför de
kommande årens lanseringar av nyutvecklade produkter på den viktiga
amerikanska marknaden, säger Dr. Magnus Nilsson, vice VD och
affärsområdeschef för Vitrolife Transplantation Systems.
Vidareutveckling och forskning kring Perfadex® och nya produkter för
tillämpningar inom thoraxkirurgi sker inom ramen för ett
forskningssamarbetsavtal mellan Vitrolife och Prof. Stig Steen vid Lunds
Universitetssjukhus.
- Vitrolifes forskningssatsningar inom organtransplantationsområdet har
givit resultat. FDA-godkännandet av Perfadex® innebär ett stort steg
framåt för bolagets kommersiella möjligheter på den amerikanska
marknaden, säger Dr. Peter Svalander, VD för Vitrolife.
För ytterligare information:
Peter Svalander, VD och Koncernchef Stefan Jacobsson, Finans- och
informationschef
031 721 8001 eller 0708 228001 031 721 8010 eller 0708 22 80 10
e-mail: psvalander@vitrolife.com e-mail: sjacobsson@vitrolife.com
Se även www.newsonline.se/vitrolife
Vitrolife är Sveriges ledande bioteknikbolag inom utveckling, produktion
och försäljning av näringslösningar för provrörsbefruktning, cellterapi
och organtransplantation. Vitrolife marknadsför sina produkter i över 65
länder och är världsledande inom området provrörsbefruktning (IVF).
För ytterligare information www.vitrolife.com
------------------------------------------------------------
Denna information skickades av BIT http://www.bit.se
Följande filer finns att ladda ned:
http://www.bit.se/bitonline/2001/03/16/20010316BIT00720/bit0001.doc
http://www.bit.se/bitonline/2001/03/16/20010316BIT00720/bit0001.pdf
Show as PDF