00:00 / 14 december 2009
Diamyd Medical meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har godkänt att Diamyd®-vaccinet testas i barn ner till tre års ålder i TrialNets GAD-studie som omfattar 126 patienter som nyligen fått typ 1-diabetes i Nordamerika.
TrialNets GAD-studie med Diamyd®, som utförs av ett internationellt nätverk av ledande endokrinologer och immunologer, har tidigare haft godkänt att rekrytera nyligen insjuknade typ 1-diabetespatienter mellan 16 och 45 år, men har nu fått tillstånd av FDA ge Diamyd®-vaccinet till barn som är så unga som tre år i studien.
- Detta är mycket positiva nyheter, säger Elisabeth Lindner, vd och koncernchef
för Diamyd Medical. Godkännandet att rekrytera små barn till TrialNet-studien är
baserat på FDAs granskning av säkerhetsdata från våra pågående fas III-studier
och ger ytterligare stöd för att Diamyd®-vaccinets säkerhetsprofil är stark.\´
Klicka här för att läsa hela pressmeddelandet
Klicka här för en videointervju med VD Elisabeth Lindner